Humira: efeitos colaterais, usos e riscos

Os efeitos colaterais do Humira (adalimumabe) podem incluir dor, irritação, inchaço ou coceira no local da injeção, bem como dor de cabeça, erupção na pele e náusea.

Humira é um anticorpo monoclonal humano. Atua bloqueando o fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), uma citocina que desempenha um papel no processo inflamatório. Pessoas com doença inflamatória intestinal (DII) podem ter uma quantidade anormal de TNF-alfa e acredita-se que isso desempenhe um papel no processo da doença.Humira impede que o TNF-alfa seja utilizado pelo corpo.

Como o Humira é obtido

Humira vem na forma de injeção e deve ser conservado na geladeira. A injeção é administrada sob a pele (por via subcutânea), em casa ou no consultório de um profissional de saúde.

Humira é administrado uma vez a cada duas semanas ou às vezes todas as semanas. A dosagem é normalmente de 40 miligramas (mg).  Porém, na fase de indução, quando o tratamento é iniciado, a dose é maior nas duas primeiras injeções (160 mg e 80 mg).

Humira não deve ser injetado no mesmo local do corpo duas vezes consecutivas. Os pacientes devem girar o local onde administram a injeção – normalmente no abdômen ou na parte frontal de qualquer coxa. O médico prescritor fornecerá instruções especiais e descreverá como administrar a injeção em casa, se necessário.

Se você tiver dúvidas sobre como administrar a injeção, ligue para 1-800-4HUMIRA (448-6472).

Efeitos colaterais

Humira pode causar efeitos colaterais leves ou graves.

Efeitos colaterais comuns:

Os efeitos colaterais leves e comuns do Humira podem incluir reações no local da injeção, como:

• Reações no local da injeção, como dor, irritação, inchaço ou coceira
• Infecções respiratórias superiores (infecções sinusais)
• Dor de cabeça
• Irritação na pele
• Náusea

Efeitos colaterais graves:

Embora incomuns, os efeitos colaterais graves podem incluir:

• Infecções graves, como tuberculose (TB)
• Infecção por hepatite B em portadores do vírus 
• Reações alérgicas
• Problemas do sistema nervoso, como dormência ou formigamento, problemas de visão, fraqueza nos braços ou pernas e tontura
• Diminuição das células sanguíneas que ajudam a combater infecções ou parar sangramentos.
• Insuficiência cardíaca (nova ou piora)
• Reações imunológicas, incluindo síndrome semelhante ao lúpus
• Condições hepáticas
• Psoríase (nova ou piorando)
• O risco aumentado de linfoma ou outros tipos de câncer, incluindo câncer de pele não melanoma, pode aumentar

Qual é o risco a longo prazo do Humira?

Estudos mostram que os riscos mais comuns a longo prazo incluem infecções graves, linfoma e outros tipos de câncer.Um estudo descobriu que infecções graves eram mais comuns em pessoas com AR e doença de Crohn.

O mesmo estudo descobriu que as infecções graves mais comuns incluíam:

• Celulite
• Pneumonia
• Apendicite
• Herpes zóster
• Infecção do trato urinário
• Abscesso do trato gastrointestinal
• Gastroenterite

Usos

Humira pode ser prescrito para a doença de Crohn ou colite ulcerosa, as duas principais formas de DII. Humira está aprovado para uso em adultos e crianças com mais de seis anos.

Humira pode reduzir os sintomas comuns da DII (dor, fadiga, sangramento retal, urgência e diarreia) ou pode induzir a remissão. Num ensaio clínico com pessoas com doença de Crohn, 40% a 47% dos participantes do estudo que receberam Humira estavam em remissão após 26 semanas de tratamento. Após 56 semanas, cerca de 40% dos participantes ainda estavam em remissão.

Doença de Crohn

De acordo com as diretrizes de 2018 para a doença de Crohn, a terapia anti-TNF – incluindo Humira, Remicade (infliximabe) ou Cimzia (certolizumabe pegol – é mais frequentemente usada para doenças moderadas ou graves que são resistentes a corticosteróides e/ou imunomoduladores (como tiopurinas ou metotrexato).

Humira (ou outra terapia anti-TNF) pode ser usado para tratar doença gravemente ativa (fulminante). Humira também pode ser considerado no tratamento de fístulas perianais associadas à doença de Crohn.

Humira ou outro agente anti-TNF também devem ser usados ​​para manter a remissão (tratamento de manutenção) naqueles que alcançam a remissão durante o uso de um medicamento anti-TNF. Quando utilizado para manutenção, deve ser considerada a adição de um tratamento imunomodulador à terapêutica com Humira para diminuir o risco de desenvolvimento de anticorpos contra Humira, o que pode resultar na ausência de resposta à terapêutica.

Humira também pode ser usado para tratar outras manifestações da doença de Crohn, incluindo artrite e anemia.

Colite ulcerativa

Para pessoas com colite ulcerosa moderada a grave, os profissionais de saúde podem prescrever um medicamento biológico como terapia de primeira linha, de acordo com as diretrizes práticas mais recentes. Essas terapias têm maior probabilidade de induzir a remissão e, portanto, reduzir as complicações.

As terapias biológicas (e pequenas moléculas) incluem:

• Humira
• Remicade (infliximabe)
• Simponi (golimumabe)
• Entyvio (vedolizumabe)
• Stelara (ustecinumabe)
• Rinvoq (upadacitinibe)
• Zeposia (ozanimode)
• Xeljanz (tofacitinibe)

Entre as pessoas que ainda não foram tratadas com um medicamento biológico, várias terapias biológicas/moléculas pequenas podem ser consideradas como terapia de primeira linha. No entanto, Humira pode ser preferido devido à facilidade de administração. Tanto o Remicade quanto o Humira têm igual eficácia.

Para pessoas que alcançam a remissão com um medicamento biológico, recomenda-se o uso continuado de um medicamento biológico para manter a remissão. Idealmente, um produto biológico é combinado com um medicamento imunomodulador para controle máximo da doença.

Outras condições

Humira também pode ser usado para tratar outras condições de saúde moderadas a graves, incluindo:

• Artrite reumatoide
• Psoríase crônica em placas
• Artrite psoriática
• Espondilite anquilosante

Advertências e precauções

Informe o seu médico se você tiver uma cirurgia marcada ou se tiver sido vacinado recentemente. Informe também o seu médico se você tem ou já teve alguma das seguintes condições:

• Reações alérgicas a qualquer medicamento
• Câncer (linfoma) (ou história ativa de outras doenças malignas)
• Gravidez (atual)
• Infecção fúngica
• Insuficiência cardíaca
• Hepatite B
• Lúpus
• Esclerose múltipla (ou outras doenças desmielinizantes)
• Infecções recorrentes
• Convulsões
• Tuberculose

Interações

Não é recomendado que Humira seja tomado com outros agentes bloqueadores do TNF, como Kineret (anakinra) ou vacinas de vírus vivos.

Informe o seu médico se você estiver tomando algum medicamento que suprima o sistema imunológico, como a ciclosporina.

Humira não deve ser tomado com álcool, pois isso pode causar complicações. Não há interações alimentares conhecidas.

Segurança durante a gravidez

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA classificou o Humira como um medicamento do tipo B. Estudos em animais não mostram evidências de danos ao feto; no entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em grávidas.

Humira só deve ser utilizado em mulheres grávidas quando for claramente necessário. Notifique o médico prescritor se engravidar enquanto estiver a tomar Humira.

Não se sabe se Humira passa para o leite materno; no entanto, foi demonstrado que substâncias semelhantes passam para o leite materno em pequenas concentrações. Portanto, a decisão de amamentar deve levar em consideração os riscos e benefícios para o lactente.

As diretrizes da American Gastroenterological Association (AGA) sugerem que Humira é compatível com a amamentação.

Um pequeno estudo mostrou que o Humira atravessa a placenta e entra na corrente sanguínea do feto durante o último trimestre da gravidez. Humira pode ser encontrada na corrente sanguínea da criança até três meses após o nascimento. Recomenda-se que os bebés nascidos de mães que tomam Humira sejam cuidadosamente monitorizados quanto a infecções durante os primeiros seis meses de vida e que não recebam quaisquer vacinas contra vírus vivos durante esse período.

O que fazer com uma dose perdida

Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que lembrar. Em seguida, tome a próxima dose no horário regularmente programado. Não duplique ou tome mais de uma dose de cada vez.