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As recentes aprovações de Leqembi (lecanemab) e Kisunla (donanemab) renovaram o panorama dos tratamentos da doença de Alzheimer. Pela primeira vez, os pacientes têm a opção de tomar um medicamento que pode retardar a progressão da doença fatal e proporcionar-lhes mais tempo valioso e retenção cognitiva.
Por mais promissores que sejam esses medicamentos, nem sempre são de fácil acesso. Leqembi e Kisunla são administrados por infusão intravenosa (IV), o que significa que os pacientes e cuidadores muitas vezes precisam viajar para centros de saúde especializados uma ou duas vezes por mês para receber uma infusão.
Isso poderá mudar em breve. A Eisai, empresa que fabrica o Leqembi, disse que pediu à Food and Drug Administration (FDA) que aprovasse uma versão do medicamento que é administrada por injeção subcutânea – uma injeção sob a pele. Enquanto isso, a Eli Lilly está conduzindo um ensaio de fase 3 com um novo medicamento que poderia ser administrado da mesma forma.
“As formulações subcutâneas de terapias antiamilóides seriam uma virada de jogo”, disse Irina Skylar-Scott, MD, neurologista e professora assistente clínica de neurologia na Universidade de Stanford. “Se os pacientes pudessem injetar esses medicamentos por via subcutânea, poderiam administrá-los em casa. Isso daria tempo de volta aos pacientes e familiares.”
Uma versão injetável de Leqembi
Depois de obter a aprovação da FDA para o Leqembi, Eisai continuou testando o medicamento para ver se ele pode ser administrado por injeção em pessoas que nunca o tomaram, bem como em pessoas que iniciaram a infusão intravenosa e precisam tomar doses de manutenção.
O estudo descobriu que a injeção subcutânea levou a uma maior eliminação da placa e a menos efeitos colaterais sistêmicos do que as infusões intravenosas. Na semana passada, a FDA aceitou o pedido da Eisai para vender a versão subcutânea e disse que tomaria uma decisão antes de setembro de 2025.
Se aprovada, a versão injetável viria embalada em um dispositivo autoinjetor que permite que uma pessoa administre uma injeção por conta própria, em vez de depender de um profissional de saúde. Espera-se que o processo de injeção leve apenas 15 segundos, em média.
Os pacientes teriam que começar com infusões intravenosas quinzenais e depois teriam a opção de mudar para uma injeção subcutânea semanal. Eisai disse que ainda está em discussão com a FDA sobre quanto tempo deve durar a fase de iniciação intravenosa.
“É muito importante poder administrar o medicamento por via subcutânea”, disse Andrew Budson, MD, chefe de Neurologia Cognitiva e Comportamental do Veterans Affairs Boston Healthcare System e diretor associado do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer da Universidade de Boston.
Budson disse que seu centro de saúde em Boston oferece atendimento terciário para toda a Nova Inglaterra. Os pacientes viajam de comunidades rurais tão distantes quanto o centro do Maine a cada duas ou quatro semanas para obter cuidados.
“Há pessoas que simplesmente não conseguem tirar um tempo da vida. E, em geral, queremos que um membro da família os acompanhe, pelo menos nas primeiras infusões, para ter certeza de que estão bem”, disse Budson à Saúde Teu.
O novo medicamento injetável promissor da Eli Lilly está em desenvolvimento
Mais adiante está uma nova terapia para Alzheimer da Eli Lilly que poderia ser administrada por injeção.
A droga, chamada remternetug, é um anticorpo monoclonal que atua eliminando as placas amilóides no cérebro. Os primeiros ensaios clínicos sugerem que o medicamento pode eliminar as placas amilóides melhor do que o seu antecessor, Kisunla, outro anticorpo monoclonal da Lilly que foi aprovado pela FDA no ano passado.
Um ensaio clínico de fase 3 está em andamento para verificar até que ponto o remternetug retardará a progressão da doença em pessoas com doença de Alzheimer pré-clínica ou comprometimento cognitivo leve precoce devido à doença. A Lilly está testando injeções subcutâneas e infusões intravenosas, de acordo com um porta-voz da empresa.
Um ensaio separado conduzido pela Escola de Medicina da Universidade de Washington também testará o remternetug em pessoas que herdaram dominantemente a doença de Alzheimer (DIAD). A rara condição genética faz com que as pessoas desenvolvam a doença precocemente, geralmente entre 30 e 50 anos.
O estudo inclui pessoas a partir dos 19 anos de idade e tratará pessoas até 25 anos antes do início esperado da demência e antes do acúmulo significativo de placa amilóide no cérebro.
Os participantes tomarão uma injeção subcutânea do medicamento quatro vezes por ano durante dois anos. O ensaio mostrará se o remternetug pode prevenir o acúmulo de placas amilóides no cérebro e se isso retarda ou previne a doença de Alzheimer neste grupo.
Monitoramento de segurança para medicamentos para Alzheimer
Os pacientes que recebem infusão intravenosa desses medicamentos para Alzheimer podem apresentar reações à infusão, às vezes horas após deixarem o hospital. Em ensaios clínicos para infusões intravenosas de Leqembi, cerca de 25% dos participantes apresentaram reações relacionadas à infusão.
No ensaio aberto do Leqembi subcutâneo, 8% dos pacientes apresentaram reações no local da injeção e a maioria dos efeitos colaterais foram leves ou moderados, de acordo com Eisai.
As pessoas que tomam Leqembi e Kisunla são obrigadas a fazer uma ressonância magnética do cérebro uma vez por trimestre para verificar se há sinais de danos cerebrais, como inchaço e sangramento. Essas anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA) podem ocorrer quando alguém usa um medicamento desenvolvido para eliminar a amiloide. A maioria dos ARIA são assintomáticos ou causam sintomas leves, mas alguns ARIA requerem hospitalização e tratamento especial.
Eisai relatou que as pessoas que receberam injeções subcutâneas tiveram taxas ligeiramente mais altas de ARIA do que aquelas que receberam infusão intravenosa, mas o tamanho da amostra do grupo de injeção foi pequeno o suficiente para que uma comparação exata não pudesse ser feita.
Os pacientes devem ser submetidos a exames periódicos de ressonância magnética para verificar ARIA antes de receber Leqembi ou Kisunla. Budson disse que, embora os profissionais de saúde tentem agrupar as consultas dos seus pacientes para permitir uma ressonância magnética, a revisão dos resultados e a infusão intravenosa, tudo numa única consulta, isso muitas vezes não acontece.
Com a opção de autoinjeção subcutânea, os pacientes podem limitar as suas idas de rotina ao hospital aos casos em que necessitam de um exame de segurança ou de uma visita a um prestador de cuidados de saúde.
“O monitoramento precisaria ser feito de qualquer maneira, mas se for possível eliminar as consultas de infusão, isso representaria uma grande economia”, disse Budson.
O que isso significa para você
Opções injetáveis emergentes para medicamentos para Alzheimer, como Leqembi e Kisunla, poderiam tornar o tratamento mais acessível, permitindo a administração em casa. Embora os pacientes ainda precisem de ressonâncias magnéticas regulares para monitorar possíveis efeitos colaterais, as versões injetáveis dos medicamentos podem reduzir a necessidade de visitas frequentes ao hospital, economizando tempo e esforço tanto para os pacientes quanto para os cuidadores.
