A Food and Drug Administration (FDA) aprovou na terça-feira o Ozempic (semaglutida) para reduzir o risco de complicações e morte em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica.
Esta aprovação torna o Ozempic o primeiro tratamento com GLP-1 para pacientes com ambas as condições.
A doença renal crônica é comum em pessoas com diabetes. Cerca de um em cada três adultos com diabetes tem doença renal, conhecida como doença renal diabética.
“O diabetes tipo 2 pode ser desafiador o suficiente para ser controlado sem o risco adicional de doença renal crônica, e tenho visto em minha própria prática que pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica precisam de suporte extra de medicamentos que podem ter um impacto clínico profundo, reduzindo o risco de resultados renais e cardiovasculares importantes”, disse Richard E. Pratley, MD, diretor médico do AdventHealth Diabetes Institute Orlando, FL e copresidente do ensaio clínico FLOW.
A aprovação ampliada foi baseada nos resultados de um ensaio de Fase 3 que durou 3,4 anos. O estudo consistiu em 3.533 pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica que foram aleatoriamente designados para receber injeções semanais de semaglutida ou placebo.
O grupo da semaglutida teve uma chance 24% menor de desenvolver uma complicação grave, como necessidade de diálise ou transplante renal. Os participantes também apresentaram taxas mais lentas de declínio renal e eram menos propensos a morrer de problemas cardíacos.
Não está claro se o Ozempic pode tratar doenças renais em pacientes sem diabetes. O benefício pode ter vindo dos efeitos secundários da perda de peso e da melhoria do controle metabólico.
Os participantes no ensaio tinham doença renal crónica avançada, pelo que os resultados podem não se aplicar a pessoas com menor risco.
O que isso significa para você
A última aprovação da FDA da Ozempic significa que ela pode ajudar a proteger pacientes com diabetes tipo 2 contra complicações associadas a doenças renais e cardíacas.
