O que saber sobre o Optune

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Principais conclusões

  • Optune é um dispositivo vestível que usa campos elétricos para tratar glioblastoma (GBM), um tipo de câncer no cérebro.
  • Optune é usado para GBM recorrente e recém-diagnosticado, geralmente junto com outros tratamentos, como quimioterapia ou radiação.
  • Pessoas com certos dispositivos médicos ou defeitos no crânio não devem usar o Optune.

Optune é uma abordagem de tratamento para o glioblastoma (GBM), uma forma de câncer no cérebro. Optune é um dispositivo que fornece campos elétricos de baixa intensidade para impedir a propagação do câncer.Usado na cabeça e indicado para pacientes adultos, esse aparelho emite os chamados campos de tratamento de tumores (TTF) diretamente nas áreas afetadas.

Optune é indicado como um tratamento para prevenir a recorrência de células cancerígenas após quimioterapia ou radioterapia. Evidências crescentes sugerem que esses dispositivos são bem-sucedidos em melhorar significativamente o prognóstico para pessoas com GBM.

Usos

Conforme observado acima, o dispositivo Optune é indicado para tratar glioblastoma. Este câncer cerebral é agressivo e foi demonstrado que se desenvolve a partir de células-tronco neurais adultas ou de células progenitoras de oligodendrócitos.

Os sintomas do GBM surgem quando o crescimento do tumor começa a afetar outras partes do cérebro e incluem dor de cabeça, náusea, vômito e fadiga, com outros sintomas surgindo com base na localização específica do câncer.

De acordo com a Food and Drug Administration (FDA), o Optune é indicado para pacientes adultos que apresentam:

  • GBM recém-diagnosticado: Ao lado do quimioterápico Temodar (temozolomida (TMZ)), o aparelho Optune pode ser empregado para atender casos desse câncer que já foram tratados com radiação e/ou quimioterapia e também com cirurgia.
  • GBM recorrente: Casos de GBM recorrente que afetam a região supratentorial do cérebro, responsável pelo planejamento e controle dos movimentos corporais, também podem ser tratados apenas com Optune. Dito isto, é recomendado como tratamento alternativo à quimioterapia ou radioterapia, especialmente se essas terapias não produzirem resultados aceitáveis.

Antes de usar

O diagnóstico adequado de GBM é necessário antes de iniciar o tratamento com Optune. Normalmente, há uma progressão de testes e avaliações, que inclui exame físico, imagem e biópsia.

Avaliação Física

A primeira etapa do diagnóstico envolve avaliação física, bem como uma revisão do histórico médico. Isso permite que o médico avalie os sintomas relatados, bem como a probabilidade de desenvolvimento de câncer no cérebro.

Imagem

Se houver suspeita de GBM após a consulta inicial, o médico solicitará a realização de exames de imagem. Dois tipos são realizados com mais frequência: tomografia computadorizada (TC ou tomografia computadorizada) e/ou ressonância magnética (RM). Isso permite que a equipe médica tenha uma noção da localização e do tamanho de qualquer tumor e ajudará a orientar qualquer cirurgia, se for considerada necessária.

Biópsia

Se um tumor for detectado por imagem, o médico precisará descobrir quais células estão sendo afetadas e qual a gravidade do caso. Isso requer uma biópsia, na qual um médico especializado chamado neuropatologista analisa cuidadosamente uma pequena amostra colhida do(s) tumor(es). Essa análise também pode dar ao seu médico uma noção da rapidez com que o GBM está se espalhando.

A terapia Optune geralmente não é a primeira linha de tratamento para GBM. Geralmente é indicado junto ou após outras abordagens, como cirurgia, radioterapia ou quimioterapia.

Precauções e contra-indicações

Tal como acontece com qualquer terapia contra o câncer, usar o dispositivo Optune pode não ser a melhor abordagem para todos. Ao ser avaliado para tratamento, você precisará informar ao seu médico o máximo possível sobre seu histórico médico e medicamentos ou quaisquer outros suplementos que esteja tomando. Que fatores podem impedir o tratamento? Aqui está uma análise rápida:

  • Uso de outros dispositivos médicos implantados: Como o Optune depende do TTF para atingir células cancerígenas, aqueles que usam outros dispositivos médicos elétricos implantados, como marca-passos, estimuladores cerebrais profundos, estimuladores da medula espinhal, desfibriladores e shunts programáveis, entre outros, não serão bons candidatos. 
  • Defeitos/Implantes do crânio: A segurança da terapia Optune não foi estabelecida para pessoas com defeitos no crânio. Aqueles com falta de osso que não foi substituído ou aqueles que possuem fragmentos de balas ou outros projéteis podem ser desaconselhados deste tratamento. Parafusos ou placas implantados também podem prejudicar a eficácia, portanto, em alguns casos, outras opções precisarão ser exploradas.
  • Sensibilidade a hidrogéis condutores: Algumas pessoas têm uma reação adversa aos hidrogéis eletricamente condutores necessários para esta terapia. Eles são semelhantes aos usados ​​para outros procedimentos, como monitoramento de eletrocardiograma (ECG). Reações leves levam a vermelhidão e coceira na área afetada, embora ocasionalmente ocorram reações alérgicas mais graves.
  • Idade abaixo de 22: A segurança da terapia Optune não foi estabelecida para menores de 21 anos.
  • Gravidez: Esta terapia também pode produzir efeitos colaterais adversos em mulheres grávidas e/ou em seus fetos, e sua segurança para esta população não foi estabelecida. Como tal, o seu médico irá aconselhá-la a tomar métodos anticoncepcionais durante o tratamento e recomendar uma alternativa se a paciente estiver grávida.
  • Erupção cutânea: Se você estiver enfrentando um problema de pele, principalmente na cabeça ou no couro cabeludo, informe o seu médico. Casos graves podem exigir tratamentos alternativos.

Dosagem

Ao contrário dos medicamentos farmacêuticos, o tratamento Optune depende de sinais eléctricos TTF para o seu efeito terapêutico e, como tal, os efeitos secundários e reacções adversas são mais raros com esta terapia.

O dispositivo fica na cabeça e consiste em dois componentes principais: um gerador de campo elétrico (o próprio dispositivo emissor), bem como os conjuntos de transdutores que fornecem o TTF ao cérebro.Além disso, são fornecidos uma fonte de alimentação, um carregador de bateria, uma bateria portátil, um suporte para baterias, um cabo de conexão e um estojo de transporte.

Os dispositivos Optune são cuidadosamente calibrados para emitir sinais elétricos que interrompem a divisão das células cancerígenas, deixando as células saudáveis ​​ilesas. Este TTF irá variar em intensidade entre 100 e 300 quilohertz (kHz), dependendo do tipo específico de células cancerígenas que estão sendo alvo.

Esta eletricidade é aplicada de forma consistente à medida que o paciente usa o dispositivo, evitando quaisquer reações adversas. Certifique-se de informar o seu médico se algo parecer errado.

Como usar e armazenar

Você receberá treinamento sobre como operar, cuidar e usar o Optune, portanto, ouça com atenção e faça todas as perguntas que tiver. Embora os dispositivos Optune sejam fáceis de usar, a administração adequada depende da adesão cuidadosa a estas instruções. As diretrizes do fabricante para uso são as seguintes:

  • Desgaste diário: Use o dispositivo pelo menos 18 horas por dia, todos os dias.
  • Duração do tratamento: Salvo indicação em contrário, a terapia deve durar no mínimo quatro semanas. Não interrompa o tratamento por conta própria; continue assim até que seu médico indique o contrário.
  • Considerações sobre implantes: Se você tiver placas ou parafusos no crânio após a cirurgia, tome cuidado extra ao colocar o dispositivo. Certifique-se de que os conjuntos de transdutores circulares não passem diretamente sobre estes implantes para evitar danos nos tecidos.
  • Equipamento danificado: Interrompa imediatamente o tratamento e informe o seu médico se alguma parte do dispositivo estiver desgastada ou danificada. Isso inclui fios desgastados, tomadas ou conectores soltos e rachaduras na caixa do dispositivo.
  • Desempenho da bateria: Se você planeja sair de casa por mais de duas horas, certifique-se de ter uma bateria extra totalmente carregada ou um carregador com você. Observe também que as baterias acabarão se desgastando, e isso ocorre quando o dispositivo não consegue funcionar por tanto tempo com baterias totalmente carregadas. Se o indicador de baixa energia apagar dentro de 1,5 horas, a bateria deverá ser substituída. Certifique-se de ter extras em mãos para evitar a interrupção do tratamento.  
  • Uso do transdutor: Lembre-se de que cada conjunto de transdutores se destina a uso único. Não use o mesmo conjunto mais de uma vez.
  • Carregando: Você pode dormir com segurança com este dispositivo ligado; no entanto, certifique-se de conectá-lo à parede para que a bateria não acabe.
  • O equipamento certo: Use apenas baterias, carregadores ou qualquer outro equipamento fornecido no kit Optune. A utilização de elementos externos pode danificar o dispositivo.
  • Segurança do dispositivo: Não permita que nenhuma parte do dispositivo Optune fique molhada, especialmente os conjuntos de transdutores. Isso pode afetar seu funcionamento ou até mesmo causar mau funcionamento.
  • Tratamento consistente: Se você perder um dia de tratamento ou se tiver usado o dispositivo por menos de 18 horas por dia, retome o uso do dispositivo o mais rápido possível. É recomendado que você tenha sempre em mãos pelo menos 12 conjuntos de transdutores extras para evitar interrupções no tratamento. Seja proativo e peça mais em tempo hábil.
  • Equipamento de manutenção: Se algo der errado com o dispositivo, não tente consertar sozinho. Deixe este trabalho para pessoal devidamente treinado e qualificado.
  • Conectando/desconectando com segurança: Conforme indicado pelo seu médico, certifique-se de que o dispositivo Optune esteja na posição “Desligado” ao colocá-lo ou retirá-lo.   

Tenha em mente que as recomendações acima são recomendações do fabricante aprovadas pela FDA; as instruções de uso do seu médico podem variar ligeiramente destas diretrizes. Certifique-se de entender o máximo possível sobre o que a equipe médica deseja fazer. 

Efeitos colaterais

Comum

A boa notícia sobre o Optune, em contraste com a maioria das terapias contra o câncer, é que os efeitos adversos são mais raros e raramente perigosos. Dito isso, é sua função estar atento a como você está se sentindo e manter seu médico informado. Os efeitos colaterais desta terapia incluem:

  • Reação alérgica: Alguns pacientes relatam erupções cutâneas ou desconforto na pele devido ao gel utilizado para condução do dispositivo.
  • Superaquecimento: Devido ao mau funcionamento, foram relatados casos em que um ou mais transdutores ficam muito quentes, causando dor e/ou queimaduras na pele.
  • Cataratas: Os pacientes submetidos à terapia Optune correm maior risco de quedas e perda de equilíbrio.
  • Fadiga: O cansaço constante foi relatado como um efeito colateral comum desta terapia.
  • Infecção: Em casos raros, foram relatadas infecções no local de contato com a pele. Os sinais reveladores são sensação de calor na área, inchaço, vermelhidão ou até dor.
  • Sensações de formigamento: Alguns pacientes relataram sentir calor e formigamento na pele durante o tratamento.
  • Contração muscular: Como os dispositivos Optune dependem de campos elétricos – que também são a forma como as mensagens são enviadas aos músculos – foram relatadas contrações de grupos musculares no rosto.
  • Úlcera de pele: Úlceras na pele também foram relatadas no local de contato.

Esses efeitos colaterais da terapia com Optune por si só são amplamente controláveis, embora alguns casos possam levar à descontinuação.

Forte

Tenha em mente que quando a quimioterapia ou outros tratamentos são indicados juntamente com o Optune – o que representa a maioria dos casos – haverá um conjunto muito mais amplo de efeitos colaterais e reações potencialmente adversas.

Dito isto, estudos demonstraram que o uso do Optune não acelera nem piora os efeitos da quimioterapia ou do tratamento com radiação.Ainda assim, estes efeitos podem tornar-se graves e levar a emergências médicas.

Aqui está uma rápida análise dos efeitos adversos quando a terapia Optune é coadministrada com Temodar (temozolomida) como quimioterapia:

  • Contagens reduzidas de glóbulos vermelhos e brancos: Dado que os medicamentos quimioterápicos têm um efeito imunossupressor (o que significa que atuam no sistema imunológico), a coadministração pode levar à redução da contagem de células sanguíneas. O médico monitorará isso durante todo o tratamento.
  • Náuseas/vômitos: Uma reação comum, mas ocasionalmente muito perigosa, a esta terapia quando coadministrada com outras pessoas é náusea e vômito. Se isso for perturbador e grave, procure ajuda médica.
  • Infecção grave: Algo que pode ocorrer na pele ou em outro lugar como resultado do Optune ou de outros medicamentos contra o câncer, as infecções podem se tornar muito graves e exigir atenção médica.
  • Problemas cognitivos/sensoriais: Embora relativamente raro, alguns pacientes submetidos a esta terapia combinada notaram efeitos no pensamento ou nas sensações. Estes podem ser sinais de agravamento dos problemas e devem ser comunicados imediatamente.
  • Mudanças repentinas de comportamento: Outra resposta adversa rara, os efeitos da terapia podem levar a mudanças repentinas e inexplicáveis ​​no comportamento e no humor. Isto também deve ser relatado e pode indicar um problema subjacente mais sério.
  • Problemas respiratórios: Respiração lenta ou dificuldade em respirar também foram relatadas com esta terapia. Isto constitui uma emergência médica, portanto procure ajuda o mais rápido possível.
  • Distúrbios cardíacos: Embora amplamente considerado seguro em termos de seu efeito no coração, alguns pacientes relataram batimentos cardíacos irregulares ou outros problemas cardíacos.
  • Problemas de coagulação sanguínea: Os efeitos imunossupressores desta terapia também podem causar hematomas e sangramentos mais fáceis e problemas de coagulação sanguínea. Isso pode ser muito problemático, portanto, informe o seu médico e procure atendimento de emergência conforme necessário.

Independentemente do regime de tratamento específico que você está seguindo, esteja atento a como está se sentindo e não hesite em procurar ajuda médica se tiver uma emergência.

Avisos e Interações

Ao se submeter a este tratamento, esteja atento aos seus efeitos em seu corpo. A terapia Optune não interage com alimentos ou medicamentos que você está tomando, embora medicamentos com os quais é coadministrada, como Temodar, Saude Teu, possam. Aqui está o que você deve observar:

  • Irritação da pele: Como mencionado acima, irritação da pele e reação alérgica ocorrem comumente durante o tratamento. Informe o seu médico se houver vermelhidão, erupção cutânea, coceira ou outro desconforto nas áreas onde o transdutor entra em contato com a pele. Será prescrito um creme tópico esteróide especializado para cuidar do problema e, se não funcionar, outros caminhos podem precisar ser explorados.
  • Infecção: Embora raros, podem ocorrer casos de infecção na pele durante o tratamento, especialmente se a irritação não for tratada de forma adequada. Nestes casos, o seu médico irá prescrever um creme antibiótico para colocar nos transdutores ou, em casos extremos, poderá pedir-lhe para interromper o tratamento.
  • Choque elétrico: Quando aplicado corretamente, não há risco de choque elétrico ao usar este dispositivo. Dito isto, se estiver com defeito ou desgastado incorretamente, isso pode ocorrer. Se você sentir algo parecido com choque elétrico durante o tratamento, informe seu médico imediatamente e interrompa o uso até que o problema seja resolvido.
  • Terminando o tratamento: A menos que o médico instrua, não interrompa o tratamento por conta própria. Fazer isso pode reduzir significativamente a eficácia.