O medicamento para perder peso Saxenda (liraglutida)

Saxenda (liraglutida) é um dos oito medicamentos aprovados pela FDA usados ​​para controle de peso. Saxenda é administrado por injeção com a caneta Saxenda e atua diminuindo a fome e o apetite.

Embora Saxenda seja altamente eficaz para perda de peso, ele vem com uma lista de possíveis efeitos colaterais e avisos de segurança. Como tal, pode não ser adequado para certas pessoas, especialmente aquelas com histórico de problemas renais ou de tireoide.

Este artigo discute os benefícios e riscos do Saxenda, bem como a forma como é administrado e para quem é adequado. Ele também cobre os possíveis efeitos colaterais e questões de segurança que você deve conhecer.

O que é Saxenda (Liraglutida)?

Saxenda é uma injeção que já está disponível em dose menor como outro medicamento, o Victoza, que por sua vez é usado no tratamento do diabetes tipo 2.

A liraglutida pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Esta classe de medicamentos reduz o peso ao desacelerar o intestino, fazendo com que você se sinta saciado por mais tempo e com menos fome em geral.

Outro medicamento desta classe inclui Byetta (exenatida). Embora todos sejam usados ​​para diabetes, o liraglutido (em sua dose mais alta como Saxenda) é o primeiro a receber a aprovação do FDA especificamente para controle de peso.

Como Saxenda é administrado

Saxenda é administrado injetando a caneta Saxenda por via subcutânea (na pele). Pode ser administrado no abdômen, coxa ou braço. Tanto o local da injeção como o momento da injeção podem ser alterados sem necessidade de ajuste da dose.

Com Saxenda, o horário das refeições não importa. Em outras palavras, você é livre para tomar Saxenda a qualquer hora que desejar – mas apenas uma vez por dia. Saxenda não deve ser injetado por via intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).

Seu médico deve administrar a primeira injeção no consultório e mostrar como fazê-lo corretamente. Também é importante ler o “Guia de Instruções de Uso” da Saxenda que acompanha a caneta.

Para administrar Saxenda:

1. Remova imediatamente a tampa azul escura da caneta.
2. Verifique se o medicamento Saxenda na caneta é límpido e incolor.
3. Pegue uma agulha nova e retire a aba do papel.
4. Empurre a agulha diretamente na caneta e gire-a até ficar firme.
5. Retire as duas tampas das agulhas.
6. Gire o seletor de fluxo para selecionar o símbolo de verificação de fluxo, marcado por dois pontos com uma linha.
7. Segure a caneta com a agulha apontando para cima.
8. Pressione e segure o botão injetor até que o contador de doses retorne a zero. O zero deve estar alinhado com o indicador de dose.
9. Certifique-se de que uma gota do medicamento apareça na ponta da agulha. Se não aparecer nenhuma gota, repita o passo 9 até seis vezes até aparecer uma gota. Se ainda não houver queda, troque a agulha por uma nova e repita os passos desde o início.
10. Se não aparecer uma gota de Saxenda, não use a caneta. Entre em contato com seu médico para obter as próximas instruções. Se aparecer uma gota, prossiga para a próxima etapa.
11. Gire o seletor de dose para frente ou para trás para selecionar a dose certa (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg).
12. Certificando-se de que consegue ver o contador de doses, aponte a agulha num ângulo de 90 graus em relação à sua pele.
13. Insira a agulha na pele e pressione e segure o botão injetor até que o contador de doses chegue a zero.
14. Mantenha a agulha na pele e conte lentamente até seis para garantir que a dose completa foi administrada.
15. Retire a agulha da pele.
16. Remova cuidadosamente a agulha da caneta torcendo a tampa branca. Retire sempre a agulha da caneta para evitar contaminação ou infecção.
17. Descarte a agulha em um recipiente de plástico rígido.
18. Coloque a tampa da caneta novamente.

Usar um injetor pela primeira vez pode ser um pouco intimidante. Se você se sentir nervoso ou quiser instruções adicionais, não hesite em ligar para o seu médico. Você também pode assistir a um tutorial em vídeo no site da Saxenda.

Como o Saxenda deve ser armazenado?
Antes de usar uma nova caneta Saxenda, guarde-a em uma geladeira entre 36 F e 46 F. Após o primeiro uso da caneta, mantenha-a armazenada por até 30 dias em temperatura ambiente (59 F a 86 F) ou em uma geladeira (36 F a 46 F). Não deixe congelar, pois isso pode desnaturar o medicamento, tornando-o menos eficaz ou inutilizável.

Quão eficaz é Saxenda?

Três ensaios clínicos avaliaram a segurança e eficácia do Saxenda. Esses ensaios envolveram aproximadamente 4.800 pessoas com obesidade ou sobrepeso no total.

Num ensaio clínico envolvendo adultos com índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 29,9 e pelo menos uma condição médica relacionada com o peso, cerca de 34% das pessoas que usaram Saxenda perderam pelo menos 5% do peso corporal.

Num outro ensaio envolvendo adultos com IMC médio de 38, 63% das pessoas que usaram liraglutido perderam pelo menos 5% do peso corporal.

A investigação é promissora, mas está em curso e terá de ser continuada a longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia do Saxenda anos depois.

O IMC é uma medida desatualizada e falha. Não leva em consideração fatores como composição corporal, etnia, sexo, raça e idade. Embora seja uma medida tendenciosa, o IMC ainda é amplamente utilizado na comunidade médica porque é uma forma barata e rápida de analisar o potencial estado de saúde e os resultados de uma pessoa.

Quem deve usar Saxenda?

Saxenda foi aprovado para uso em:

• Adultos com IMC igual ou superior a 30
• Adultos com IMC igual ou superior a 27 que tenham pelo menos um outro distúrbio relacionado ao peso, como diabetes, pressão alta ou colesterol alto
• Crianças com obesidade com 12 anos ou mais e peso corporal acima de 60 kg

Contra-indicações

Saxenda deve ser usado como complemento à dieta e exercícios para controle crônico de peso em adultos. Não se destina a substituir dieta e exercício.

Devido ao risco teórico de tumores da tiróide, Saxenda não deve ser tomado por pessoas que tenham uma doença endócrina rara conhecida como síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN-2), ou por pessoas que tenham história pessoal ou familiar de um tipo de cancro da tiróide conhecido como carcinoma medular da tiróide (CMT).

Outros que não devem tomar Saxenda incluem:

• Crianças menores de 12 anos
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Qualquer pessoa que já tenha tido uma reação grave de hipersensibilidade ao liraglutido ou a qualquer um dos componentes do produto Saxenda

Avisos de segurança Saxenda

O FDA considera Saxenda geralmente seguro e eficaz para o tratamento de sobrepeso e obesidade. Mas Saxenda vem com vários avisos de segurança:

• Distúrbios gastrointestinais, como náuseas, diarreia, obstipação e gastrite (inflamação do revestimento do estômago), ocorreram em 68% das pessoas que utilizaram Saxenda durante os ensaios clínicos.
• Tumores da tireoideforam observados em ratos e camundongos durante os ensaios clínicos com Saxenda. Não se sabe se Saxenda causará câncer de tireoide em humanos. Por esse motivo, pessoas com histórico familiar de carcinoma de tireoide não devem usar Saxenda.
• Câncer de mamafoi confirmado em 0,7% das pessoas que usaram Saxenda durante os ensaios clínicos. Se você tem histórico familiar de câncer de mama, pergunte ao seu médico se Saxenda é adequado.
• Pancreatite aguda, ou inflamação do pâncreas, foi observada em pessoas que utilizam liraglutido. A menos que seja tratada imediatamente, a pancreatite pode ser fatal. Fique atento a sinais de pancreatite, como dor abdominal intensa e persistente que às vezes se irradia para as costas e vômitos.
• Doença aguda da vesícula biliar, incluindo cálculos biliares e inflamação da vesícula biliar, foi observada em pessoas que usam liraglutida, algumas das quais necessitaram de cirurgia de remoção da vesícula biliar (colecistectomia).
• Hipoglicemia, ou níveis baixos de açúcar no sangue, podem ocorrer em algumas pessoas com diabetes tipo 2 tratadas com Saxenda. Conheça os sinais de hipoglicemia, como tremores, suores e tonturas, e entre em contato com seu médico imediatamente se os sentir.
• Taquicardia, ou aumento da frequência cardíaca, foi observado em pessoas que usam Saxenda. A taquicardia pode ser grave se não for tratada. Informe o seu médico se você desenvolver uma frequência cardíaca rápida que persista enquanto você está em repouso.
• Insuficiência renal, Insuficiência renal aguda, inclusive em pessoas sem histórico de problemas renais, e agravamento da insuficiência renal crônica foram relatadas em pessoas que usam Saxenda. A insuficiência renal parece ocorrer com mais frequência em usuários de Saxenda que apresentam náuseas, vômitos ou diarréia.
• Reações alérgicaspode ocorrer em algumas pessoas que usam Saxenda, como acontece com qualquer injeção ou medicamento. Algumas reações alérgicas podem ser muito graves ou potencialmente fatais. Se você desenvolver quaisquer sinais de anafilaxia, como inchaço, erupção cutânea em todo o corpo ou dificuldade em respirar, procure atendimento médico imediato.

Saxenda não é adequada para todos. Ao discutir Saxenda com seu médico, não tenha medo de levantar questões sobre a possibilidade desses riscos.

Efeitos colaterais de Saxenda

A FDA emitiu um alerta em caixa sobre Saxenda, afirmando que tumores da glândula tireóide foram observados em estudos em roedores, mas que não se sabe se Saxenda pode ou não causar esses tumores em humanos.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados em pessoas que tomam Saxenda incluem:

• Náusea
• Diarréia
• Constipação
• Vômito
• Vermelhidão, coceira ou erupção cutânea no local da injeção
• Dor de cabeça
• Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)
• Fadiga

Os efeitos colaterais gastrointestinais são geralmente autolimitados e melhoram ao longo de algumas semanas.

Se sentir quaisquer efeitos colaterais preocupantes ou desconfortáveis ​​ao tomar Saxenda, entre em contato com seu médico imediatamente para obter orientação.

Pesquisa em andamento

A FDA está conduzindo pesquisas contínuas para avaliar relatos de pensamentos ou ações suicidas em pessoas que usam Saxenda e outros ARs GLP-1. A FDA afirma que não encontrou associação entre AR do GLP-1 e pensamentos ou ações suicidas durante suas avaliações iniciais. No entanto, foi relatado um pequeno número de pensamentos ou ações suicidas em pessoas que usam Saxenda e outros ARs GLP-1.

Durante os ensaios clínicos do Saxenda, 17 das 2.379 pessoas que usaram o Saxenda desenvolveram cancro da mama. Num ensaio separado, oito em cada 3.291 pessoas que usaram Saxenda desenvolveram cancro da tiróide. Embora não esteja claro para os investigadores se os cancros estavam relacionados com Saxenda, a FDA continuará a avaliar que ligação existe, se houver, e como pode ser evitada.

De acordo com um estudo de 2023 publicado emO Jornal Americano de Cuidados Gerenciados, quase 50% das pessoas que tomam AR GLP-1 para controlar o açúcar no sangue interrompem a medicação dentro de um ano. A taxa de descontinuação entre os ARs GLP-1 é alta em comparação com outros medicamentos para diabetes. Considerando a importância da adesão ao tratamento, os investigadores querem compreender porquê.

Os pesquisadores acreditam que a alta taxa de descontinuação entre os ARs do GLP-1 pode ser atribuída aos efeitos colaterais gastrointestinais que esses medicamentos podem causar, como náuseas, vômitos e diarreia.A pesquisa destaca a necessidade de comunicação contínua entre pessoas que usam ARs GLP-1, como Saxenda, e prestadores de cuidados de saúde que prescrevem.

Se sentir efeitos colaterais desconfortáveis ​​ao tomar Saxenda, informe o seu médico. Seu médico trabalhará com você para encontrar um plano de tratamento que melhore sua saúde e também o ajude a se sentir bem.