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A profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) é uma estratégia preventiva na qual o uso de medicamentos antirretrovirais pode reduzir o risco de contrair o HIV em até 99%. Truvada, Descovy, Yeztugo,e Apretude.
Tomar a PrEP não significa que você possa parar de usar preservativos ou evitar estratégias tradicionais de redução de risco. Os medicamentos utilizados na PrEP não previnem outras infecções sexualmente transmissíveis ou transmitidas pelo sangue, incluindo a hepatite C.
Usos
A PrEP é usada em pessoas com maior probabilidade de serem diagnosticadas com HIV, bem como em qualquer pessoa para quem a terapia preventiva possa ser considerada benéfica. Isto inclui casais serodiscordantes em que um dos parceiros é seropositivo e o outro é seronegativo.
Os quatro medicamentos PrEP aprovados são:
- Truvada(emtricitabina + tenofovir disoproxil fumarato) é uma pílula diária aprovada para pessoas com risco de contrair HIV por meio de sexo ou uso de drogas injetáveis.
- Descóvia(emtricitabina + tenofovir alafenamida) é uma pílula diária aprovada para homens sexualmente ativos e mulheres transexuais em risco de contrair HIV.
- Por aqui(suspensão injetável de liberação prolongada de cabotegravir), aprovado para adultos e adolescentes em risco, é um injetável administrado a cada dois meses.
- Yeztugo(lenacapavir), recomendado para qualquer pessoa em risco de contrair HIV através do sexo, é uma injeção administrada pelo seu médico a cada seis meses.
Truvada foi o primeiro medicamento aprovado para PrEP em 2012.O Descovy (que inclui uma versão “melhorada” do tenofovir que pode ter menos impacto nos rins) foi aprovado em outubro de 2019 para homens cisgêneros e mulheres transgêneros.A primeira forma injetável de PrEP, Apretude, foi aprovada em dezembro de 2021.
De acordo com as orientações da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF), a PrEP é recomendada para os seguintes grupos:
| Grupo de risco | Categoria de risco |
|---|---|
| Homens que fazem sexo com homens (HSH) | Que estão em um relacionamento sorodiscordante |
| Que não usam preservativos de forma consistente para sexo anal receptivo ou insertivo | |
| Que tiveram gonorreia ou sífilis nos últimos seis meses | |
| Mulheres e homens heterossexuais | Que estão em um relacionamento sorodiscordante |
| Que não usam preservativos de forma consistente com parceiros de status desconhecido ou com alto risco de contrair HIV (como um usuário de drogas injetáveis) | |
| Que tiveram gonorreia ou sífilis nos últimos seis meses | |
| Usuários de drogas injetáveis | Que compartilharam agulhas ou outros apetrechos para drogas injetáveis (incluindo colheres, bolas de algodão ou água) |
| Quem corre o risco de contrair o HIV através do sexo |
Como a dosagem da PrEP é fixa e não pode ser modificada, as pessoas que pesam menos de 33 quilos precisariam usar outras estratégias preventivas tradicionais.
Embora as pessoas com baixo risco de infecção possam beneficiar da PrEP, existem riscos associados ao tratamento (ver “Efeitos secundários” abaixo), bem como custos potenciais. Para estes indivíduos, os preservativos e outras estratégias preventivas tradicionais podem ser uma solução mais prática.
Limitações da PrEP
Truvada está aprovado para uso na PrEP tanto em homens e mulheres cisgêneros quanto em homens e mulheres transgêneros. Por outro lado, o Descovy só é aprovado para homens cisgêneros e mulheres transgêneros devido à falta de mulheres cisgêneros e homens transgêneros em ensaios clínicos. Atualmente, estão em andamento estudos para avaliar o Descovy para PrEP em pessoas que praticam sexo vaginal receptivo.
Antes de tomar
Antes de iniciar a PrEP, o seu médico precisará confirmar que você não tem HIV. Isto requer um simples exame de sangue, seja na forma de um teste rápido de HIV (que pode retornar resultados em cerca de 20 minutos) ou um teste padrão no local de atendimento (que geralmente retorna resultados em alguns dias).
Além disso, o médico solicitará exames de sangue para verificar a função renal ou hepática. Como o Truvada e o Descovy podem prejudicar a função renal em algumas pessoas, os testes fornecem uma leitura de base para monitorar quaisquer efeitos adversos. Embora raro, o Apretude pode causar danos ao fígado e seu uso também deve ser monitorado.
Você também pode ser examinado para infecções sexualmente transmissíveis, incluindo hepatite B. Um teste de gravidez também é recomendado se você estiver em idade fértil.
Truvada e Descovy não devem ser usados em ninguém com depuração de creatinina inferior a 30 mililitros por minuto (mL/min). Valores abaixo de 30 mL/min são indicação de insuficiência renal grave.
Precauções e considerações
A PrEP deve ser adiada em qualquer pessoa que apresente sinais de infecção recente pelo HIV. Isto ocorre porque os testes de HIV são concebidos para detectar anticorpos, que podem levar até um mês para se desenvolverem após a exposição ao vírus. Durante o chamado “período de janela”, um teste de VIH pode apresentar um resultado falso negativo, o que significa que tem VIH mesmo que o teste indique o contrário.
Os sintomas da infecção aguda pelo HIV (também conhecida como síndrome retroviral aguda) são frequentemente semelhantes aos da gripe e incluem:
- Febre
- Dor de cabeça
- Fadiga
- Linfonodos inchados
- Irritação na pele
- Dores nas articulações ou músculos
- Dor de garganta
Você também deve adiar a PrEP se tiver tido uma possível exposição ao HIV no último mês, seja por meio de sexo desprotegido, sexo com parceiro de status desconhecido ou compartilhamento de agulhas.
Dosagem
Quando utilizados para PrEP, a dose recomendada de Truvada e Descovy é de um comprimido por dia, tomado com ou sem refeições. O comprimido deve ser tomado todos os dias para obter a proteção ideal.
Pode levar até três semanas para que o medicamento atinja a concentração protetora máxima. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), isso pode variar de acordo com o modo de transmissão:
- Sexo anal: 7 dias de uso ininterrupto
- Sexo vaginal: 21 dias de uso ininterrupto
- Uso de drogas injetáveis: 21 dias de uso ininterrupto
Apretude é administrado primeiro como duas injeções iniciais administradas com um mês de intervalo e depois a cada dois meses a partir de então. Cada injeção é de 600 mg.Yeztugo é administrado a cada seis meses. Cada injeção é de 927 mg.
De acordo com o CDC, a PrEP oral (Descovy e Truvada) reduz o risco de VIH por contacto sexual em 99% se tomada diariamente. Entre os usuários de drogas injetáveis, a PrEP oral reduz o risco em pelo menos 74%. Além disso, a PrEP injetável de ação prolongada (Apretrude) demonstrou ser mais eficaz na redução do risco de HIV adquirido sexualmente do que a PrEP oral diária.
Modificações
Em 2018, a Sociedade Antiviral Internacional dos EUA endossou ainda mais o uso da PrEP “sob demanda” apenas para HSH.Esta é uma estratégia não apoiada pelo CDC, mas que obteve a aprovação de muitas autoridades de saúde pública preocupadas com a continuação da elevada taxa de infecção em homens gays e bissexuais.
A PrEP sob demanda é apoiada por pesquisas publicadas noJornal de Medicina da Nova Inglaterra,que mostrou que HSH de alto risco (definidos como tendo sexo anal desprotegido com pelo menos dois parceiros durante os últimos dois meses) tinham 84% menos probabilidade de contrair o VIH se tomassem PrEP oral antes e depois do sexo.
Como tomar PrEP sob demanda
A International Antiviral Society USA recomenda a PrEP sob demanda em um cronograma “2-1-1”, a saber:
- Dois comprimidos de Truvada são tomados duas a 24 horas antes do sexo.
- Um comprimido é tomado 24 horas após a primeira dose.
- Um último comprimido é tomado 24 horas depois.
Se os parceiros praticarem sexo antes do final do período de 48 horas, deverão continuar a tomar a PrEP a cada 24 horas até 48 horas após o último episódio sexual.
Teste de Acompanhamento
Se você decidir adotar a PrEP oral como estratégia preventiva, você receberá uma prescrição de Truvada ou Descovy para três meses. Depois disso, a cada três a seis meses, você precisará passar por testes e avaliações de acompanhamento de acordo com as orientações do CDC:
- A cada três meses: Repetir testes de HIV, testes de gravidez e testes de DST para pessoas com sintomas de uma DST
- A cada seis meses: Repita o teste de depuração de creatinina
- A cada 12 meses: Avaliar se a PrEP oral deve continuar com base na adesão autorreferida, avaliação de risco individual, tolerância ao tratamento e outros fatores
Se você optar por receber PrEP injetável, o teste de HIV deve ser repetido antes de cada injeção e sempre que qualquer outra IST for diagnosticada. Apretude vem com uma caixa de advertência para não usar o medicamento, a menos que um teste de HIV negativo seja confirmado. Isto é para reduzir o risco de desenvolver resistência aos medicamentos.
Como levar e armazenar
Truvada e Descovy podem ser tomados com ou sem alimentos, mas não devem ser partidos, esmagados ou mastigados, pois podem afetar a absorção do medicamento.
Truvada e Descovy podem ser armazenados com segurança em temperatura ambiente, idealmente em torno de 77 graus F (25 graus C).Mantenha os comprimidos em sua embalagem original resistente à luz. Não remova a saqueta retardadora de umidade e nunca guarde os comprimidos em uma janela ensolarada ou no porta-luvas. Descarte todos os comprimidos vencidos.
Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose original e continue normalmente. Não duplique as doses.
Apretude é injetado nos músculos glúteos (nádegas) a cada dois meses por um profissional de saúde. Pode ser administrada até sete dias antes ou depois da data da próxima injeção programada.
Efeitos colaterais
Tal como acontece com todos os medicamentos, Truvada, Descovy, Yeztugo e Apretude podem causar efeitos colaterais. Na maioria dos casos, eles serão leves e transitórios e geralmente desaparecem dentro de uma semana ou mais, à medida que seu corpo se adapta ao tratamento. Em casos raros, os medicamentos podem causar efeitos secundários graves, muitas vezes em pessoas com problemas de saúde pré-existentes.
Comum
Truvada e Descovy têm mecanismos de ação ligeiramente diferentes, mas muitos dos mesmos efeitos colaterais. Como o Descovy administra o tenofovir numa dose significativamente mais baixa, a incidência de efeitos secundários é menor (entre 2% e 5%) em comparação com o Truvada (entre 5% e 9%).
Os efeitos colaterais mais comuns da PrEP oral, por ordem de frequência, incluem:
Fadiga
Náusea
Diarréia
Tontura
Erupção cutânea (geralmente leve)
Dor de cabeça
Insônia
Diarréia
Náusea
Dor de cabeça
Fadiga
Dor de estômago
Os efeitos colaterais mais comuns do Apretude incluem:
- Reações no local da injeção
- Diarréia
- Febre
- Dor de cabeça
- Insônia
- Fadiga
Os efeitos colaterais mais comuns do Yeztugo incluem:
- Reações no local da injeção
- Dor de cabeça
- Náusea
Forte
Os efeitos colaterais graves são raros, mas podem ocorrer. Ao tomar PrEP oral (Descovy ou Truvada), o mais preocupante é o risco de insuficiência renal. Isso normalmente afeta pessoas com doença renal pré-existente, mas também pode ocorrer naqueles que tomam medicamentos excretados ativamente pelos rins (consulte “Interações medicamentosas” abaixo).
Em raras ocasiões, isto pode levar à insuficiência renal aguda, cujos sintomas incluem:
- Fadiga
- Perda de apetite
- Náusea ou vômito
- Fraqueza muscular
- Batimento cardíaco irregular ou rápido
- Confusão
Na maioria dos casos, a função renal retornará aos níveis iniciais assim que o tratamento for interrompido.
Apretude traz avisos sobre reações de hipersensibilidade graves ou graves, hepatotoxicidade (danos ao fígado) e transtornos depressivos.Dito isto, o seu médico pode querer monitorar a função hepática. Aqueles que apresentarem sintomas depressivos ou reação de hipersensibilidade devem procurar atendimento médico imediato.
Os sintomas de uma reação de hipersensibilidade incluem:
- Irritação na pele
- Febre
- Bolhas
- Inchaço facial
- Inchaço dos olhos, lábios, língua ou boca
- Dificuldade em respirar
Avisos e Interações
Tanto o Truvada quanto o Descovy trazem uma advertência na caixa informando aos consumidores que um grave surto de sintomas hepáticos pode ocorrer em pessoas com hepatite B após a descontinuação do tratamento.As advertências em caixa são o mais alto nível de aconselhamento da Food and Drug Administration (FDA).
Embora o uso não seja contra-indicado, Truvada e Descovy devem ser usados com extrema cautela em qualquer pessoa com hepatite B. Se usados, os testes de função hepática devem ser repetidos rotineiramente. O tratamento da hepatite B também deve ser considerado.
Truvada e Descovy são considerados seguros para uso durante a gravidez. Tanto os estudos em animais como os dados de vigilância em humanos não demonstraram qualquer aumento no risco de danos fetais em comparação com a população em geral.A amamentação também é considerada segura.
Um estudo de 2016 na PLoS Medicine relatou que as mães que tomam PrEP oral transmitem apenas quantidades minúsculas de tenofovir e emtricitabina através do leite materno e que nove em cada dez não apresentam quaisquer vestígios detectáveis.
No entanto, devido à falta de estudos, não está claro se o Apretude é seguro para tomar durante a gravidez ou amamentação.
Dito isto, devido à falta de pesquisas de segurança a longo prazo, é importante falar com o seu médico sobre os benefícios e riscos da PrEP se estiver grávida, a planear engravidar ou a amamentar.
Interações medicamentosas
Existem poucas interações medicamentosas importantes associadas à medicação PrEP. A maior preocupação ao tomar Truvada ou Descovy é o risco de efeitos colaterais relacionados aos rins quando tomado com outros medicamentos que também dependem dos rins para excreção.
Isso inclui as seguintes classes de medicamentos:
- Antibióticos aminoglicosídeoscomo gentamicina, Tobrex (tobramicina) e estreptomicina
- Medicamentos antiviraiscomo Valcyte (valganciclovir), Valtrex (valaciclovir), cidofovir e Zovirax (aciclovir)
- Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) em altas dosescomo Advil (ibuprofeno), Aleve (naproxeno), Celebrex (celecoxibe) e Voltaren (diclofenaco)
Pode ser necessário um ajuste de dose ou alteração do tratamento se houver evidência de insuficiência renal.
Ao tomar Apretude, é melhor evitar certos medicamentos, pois eles podem causar diminuição significativa dos níveis sanguíneos de Apretude. Isto pode reduzir a eficácia da PrEP.
Esses medicamentos incluem:
- Medicamentos anticonvulsivantes (ASMs)como Tegretol (carbamazepina), Trileptal (oxcarbazepina), fenobarbital e Dilantin (fenitoína)
- Medicamentos antimicobacterianoscomo rifampicina, rifapentina e rifabutina
Para evitar interações, sempre informe seu médico sobre quaisquer medicamentos que você toma, sejam eles prescritos, vendidos sem receita, fitoterápicos, nutricionais ou recreativos.
