Você deve mudar para levotiroxina genérica?

A levotiroxina de marca e seus equivalentes genéricos podem diferir em potência e ingredientes inativos, impactando o manejo dos sintomas para pessoas com hipotireoidismo. Escolher um em vez de outro pode afetar sua estabilidade, por isso é crucial tomar uma decisão informada com seu médico.

Quais são os diferentes tipos de levotiroxina?

A levotiroxina é uma versão sintética (produzida pelo homem) da tiroxina, ou T4, o principal hormônio produzido e liberado pela glândula tireoide.A levotiroxina é prescrita para pessoas com tireoide hipoativa, uma condição conhecida como hipotireoidismo.

A maioria dos medicamentos está disponível em preparações de marca e genéricas. As preparações de marca são geralmente as primeiras disponíveis no mercado. Após um período de tempo, outros fabricantes podem fabricar versões genéricas do mesmo medicamento.

O ingrediente ativo é o mesmo, mas os ingredientes inativos – que podem afetar a absorção, preservação ou cor – podem ser diferentes. As versões genéricas são geralmente mais baratas.

As opções de levotiroxina de marca nos EUA são exaustivamente testadas, confiáveis ​​e eficazes no tratamento do hipotireoidismo.

A Food and Drug Administration (FDA) também aprovou o uso de levotiroxina genérica, que é fabricada por diversas empresas farmacêuticas.

Por que a consistência da levotiroxina é importante

A maioria dos medicamentos de marca são semelhantes aos genéricos, mas a levotiroxina é uma exceção. As diferenças residem em duas áreas: potência e ingredientes adicionados.

Potência

Os fabricantes devem manter a potência da levotiroxina dentro de 5% da quantidade declarada (95% a 105%), de acordo com o FDA. Isso permite diferenças pequenas, mas significativas, entre os produtos.

Embora as variações da FDA possam parecer pequenas, a levotiroxina tem uma “janela terapêutica estreita”, o que significa que o tratamento deve ser ajustado com precisão para os efeitos desejados.

Uma pequena diferença na potência pode equivaler a meio comprimido a menos ou a mais do que a dose prescrita durante uma semana, afetando o controle da tireoide.

Isso pode influenciar dramaticamente o gerenciamento de doenças da tireoide.

Se você mudar de uma preparação de marca para uma preparação genérica, poderá perceber que não se sente tão bem com o medicamento genérico. E você pode desenvolver sintomas de hipotireoidismo ou hipertireoidismo, como fadiga, dormência ou formigamento nas mãos, dor em todo o corpo ou pele seca.

Embora a potência do medicamento possa desencadear estes sintomas, eles também podem ser desencadeados por:

• Quanto da levotiroxina está disponível para absorção pelo seu corpo
• A quantidade de levotiroxina que circula no seu corpo após uma dose

De lote em lote, os produtos de levotiroxina de marca são consistentes em termos de potência. As formulações genéricas tendem a ser menos.

Outros ingredientes

Enchimentos como corantes, glúten e lactose são menos consistentes em genéricos do que em opções de marca devido aos diferentes fabricantes. Se estiver preocupado, peça ao seu farmacêutico uma lista dos ingredientes do seu medicamento.

Os ingredientes adicionados são frequentemente “inertes” ou “inativos”, mas às vezes podem reduzir a eficácia de um medicamento.

Eles também podem representar problemas para pessoas com alergias ou sensibilidades.

Dispensar conforme escrito
Se você tiver certeza de que precisa usar uma marca específica de levotiroxina, certifique-se de que seu médico escreva “DAW” (dispensar conforme escrito) ou “sem substituição genérica” em sua receita.

Insights de pesquisas sobre marcas de levotiroxina

Em uma reunião de 2017 da Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos, o Synthroid mostrou resultados significativamente melhores do hormônio estimulador da tireoide (TSH) do que a levotiroxina genérica.

Os pesquisadores estudaram pacientes com hipotireoidismo de 2008 a 2016, iniciando-os com Synthroid ou levotiroxina genérica um ano após o diagnóstico.

Durante o acompanhamento, os resultados laboratoriais finais de TSH ficaram “fora da faixa” para 22,6% dos pacientes que tomaram a levotiroxina genérica e 20,9% para aqueles que tomaram Synthroid. Em outras palavras, o Synthroid produziu melhores resultados.

Em geral, porém, os estudos que comparam formulações genéricas e de marca de levotiroxina não conseguem mostrar definitivamente as vantagens de uma preparação sobre outra.

Por exemplo, um estudo de 2017 com mais de 80.000 novos pacientes com tireoide descobriu que aqueles que tomavam levotiroxina de marca ou genérica por um ano tinham o mesmo risco de problemas cardiovasculares que exigiam hospitalização (como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral).

Existem muitos relatos anedóticos de pessoas que mudaram para uma formulação de marca e, como resultado, se sentiram melhor. Você pode perguntar ao seu médico o que eles acham desses relatórios.

A American Thyroid Association recomenda o uso da mesma marca ou medicamento genérico durante todo o tratamento. Eles enfatizam que “as doenças da tireoide geralmente requerem terapia ao longo da vida e são melhor tratadas com tratamento consistente e preciso com o mesmo (tipo) de hormônio tireoidiano”.

Quem deve pensar duas vezes sobre a levotiroxina genérica?

Por razões de saúde, a levotiroxina genérica pode não ser a melhor escolha para pessoas que:

• Teve câncer de tireoide.A flutuação do TSH, que pode ocorrer devido à reposição inconsistente do hormônio tireoidiano, pode afetar a capacidade do corpo de prevenir o retorno do câncer. Discuta as opções de tratamento com seu médico.
• Tem certas alergias, problemas digestivos ou problemas de absorção de medicamentos.Nestes casos, Tirosint – uma opção de gel macio que contém levotiroxina, gelatina, glicerina e água – pode ser recomendado. Observe, entretanto, que este medicamento é caro e não é amplamente prescrito, e sua seguradora pode não cobri-lo.

Quando a levotiroxina não é suficiente

Quer tomem uma marca ou uma forma genérica de levotiroxina, algumas pessoas continuam a apresentar sintomas de hipotireoidismo mesmo quando o TSH está normal.

A adição de “monoterapia” T3 a T4 pode resultar em melhor controle dos sintomas e qualidade de vida. Se a sua preparação para a tireoide não parece estar ajudando, marque uma consulta com seu médico para discutir uma solução.