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Os transtornos de ansiedade, que afetam cerca de quatro por cento da população mundial, manifestam-se de várias formas, incluindo ataques de pânico que acompanham alguns sintomas intensos e agudos. Experiências recorrentes desses ataques de pânico podem levar ao diagnóstico de transtorno do pânico. Agora, a abordagem convencional para o tratamento do transtorno do pânico normalmente envolve uma combinação de psicoterapia e medicamentos, sendo o Xanax (alprazolam) um dos medicamentos psicotrópicos mais amplamente prescritos em 2023.(1,2,3,4)
Uma pesquisa recente conduzida por especialistas da Oregon Health and Science University School of Medicine e da Harvard Medical School lançou luz sobre a eficácia do Xanax XR, a versão de liberação prolongada do Xanax, no tratamento do transtorno do pânico. Surpreendentemente, as suas descobertas sugerem que a eficácia percebida do Xanax XR pode ter sido exagerada na literatura médica devido ao viés de publicação.(5)
O seu estudo, publicado na revista Psychological Medicine, identificou uma potencial sobrestimação da eficácia do Xanax XR para a perturbação do pânico em mais de 40 por cento.(6)Esta descoberta desafia a percepção predominante da eficácia do Xanax XR na gestão dos sintomas do transtorno de pânico, destacando a necessidade de uma avaliação mais crítica do seu impacto real.
Esta pesquisa destaca ainda mais a importância de avaliações imparciais na área médica e exige um exame mais minucioso para reavaliar a verdadeira eficácia do Xanax XR no tratamentosíndrome do pânico. Tais descobertas também contribuem significativamente para o discurso contínuo em torno do uso apropriado de medicamentos para transtornos de ansiedade, incentivando uma compreensão mais matizada e uma consideração cuidadosa das opções de tratamento. Continue lendo para descobrir exatamente o que o estudo descobriu sobre a eficácia do Xanax no tratamento da ansiedade e como isso pode ser exagerado.
O que exatamente é preconceito de publicação?
O viés de publicação refere-se à tendência sistemática das revistas médicas de favorecer a publicação de estudos com resultados positivos ou favoráveis em detrimento daqueles que apresentam resultados neutros ou negativos.
A investigação científica publicada em revistas médicas, seguindo rigorosos processos de revisão por pares, abrange uma série de estudos, incluindo ensaios clínicos, revisões sistemáticas, meta-análises e revisões narrativas.(7,8)
O viés de publicação, também conhecido como publicação seletiva, envolve a seleção deliberada de estudos para publicação com base na positividade ou na força de seus resultados. Os estudos que apresentam resultados favoráveis relativamente à eficácia ou segurança de um medicamento têm maior probabilidade de serem publicados, enquanto aqueles que apresentam resultados menos lisonjeiros podem permanecer não publicados ou sofrer análises estatísticas manipulativas para apresentar um quadro mais positivo.
Este preconceito leva a um desequilíbrio na representação dos resultados da investigação, criando uma ilusão de maior eficácia ou segurança de certos medicamentos ou tratamentos, ao mesmo tempo que oculta potencialmente dados cruciais que podem contradizer estas percepções. O fenômeno do viés de publicação distorce a percepção da eficácia ou dos riscos reais de um medicamento, influenciando potencialmente a tomada de decisão clínica e o atendimento ao paciente com base em informações incompletas ou tendenciosas.
Olhando para o viés de publicação: os testes do Xanax XR mostram resultados positivos limitados
A equipe de pesquisadores da Escola de Medicina da Universidade de Saúde e Ciência de Oregon conduziu um estudo inovador revelando um potencial viés de publicação associado à eficácia do Xanax XR no tratamento do transtorno do pânico.(9)
Refletindo sobre a sua investigação anterior que investigou o preconceito de publicação em várias classes de drogas psicotrópicas, a equipa observou uma tendência recorrente. Eles notaram que havia uma discrepância entre os resultados do estudo documentados nas revisões da Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e aqueles publicados em revistas médicas, indicando um potencial viés nas descobertas publicadas.
O ímpeto para este estudo surgiu quando um estudante de medicina manifestou interesse em trabalhar em um projeto colaborativo com o pesquisador principal. No entanto, dada a falta de acesso às revisões da FDA para benzodiazepínicos mais antigos, eles concentraram sua atenção na exploração da revisão disponível da FDA para a formulação de liberação prolongada relativamente mais recente de Xanax (Xanax XR), que foi aprovada em 2003.(10)
Conduzindo uma análise abrangente, os pesquisadores examinaram meticulosamente os dados da FDA dos EUA acessíveis ao público, abrangendo as fases dois e três dos ensaios clínicos conduzidos para avaliar a eficácia do Xanax XR no tratamento do transtorno do pânico.
As conclusões do estudo revelaram uma revelação importante – do total de cinco ensaios realizados, apenas três tiveram os seus resultados publicados em revistas médicas. Surpreendentemente, a revisão da FDA destacou que apenas um em cada cinco ensaios demonstrou um resultado claramente positivo ao avaliar o desempenho do Xanax XR em comparação com um placebo no tratamento do transtorno do pânico.
Esta pesquisa representa um passo crítico para esclarecer potenciais preconceitos na notificação dos resultados dos ensaios clínicos, particularmente no que diz respeito à eficácia do Xanax XR no transtorno do pânico. Tais revelações incentivam um escrutínio mais abrangente dos resultados publicados, defendendo relatórios transparentes e avaliações imparciais na literatura médica.
Eficácia do Xanax XR questionada em ensaios clínicos
Ao analisar os resultados cumulativos de todos os cinco ensaios clínicos que investigaram o Xanax XR, os investigadores depararam-se com uma revelação intrigante: embora o Xanax XR exibisse superioridade sobre o placebo, o grau real da sua eficácia ficou aquém dos retratos nos dados publicados.
De acordo com a análise estatística dos cientistas, o viés de publicação inflou significativamente a eficácia percebida do Xanax XR em mais de 40%. Esta revelação lança dúvidas sobre a crença anteriormente mantida sobre a extensão dos benefícios do Xanax XR no tratamento do transtorno do pânico.
Embora a equipe de pesquisa tenha antecipado algum nível de viés de publicação, o volume de estudos negativos superou as expectativas gerais. Além disso, os investigadores também observaram que a discrepância entre as descobertas derivadas dos dados revisados pela FDA e as publicadas em artigos de revistas era mais perceptível quando se contabilizava o número de estudos positivos versus negativos, em vez de utilizar uma abordagem de meta-análise.
Esta revelação significa a importância de examinar criticamente os dados dos ensaios clínicos e enfatiza a necessidade de relatórios transparentes na literatura médica. Além disso, solicita uma reavaliação da interpretação da eficácia do Xanax XR, exigindo uma compreensão mais refinada da sua real eficácia no tratamento do transtorno do pânico.
Quais são as implicações do viés de publicação na pesquisa médica?
O viés de publicação é um problema predominante na pesquisa médica e impacta significativamente o processo de tomada de decisão na área da saúde.
Existe uma grande preocupação sobre a influência dos dados disponíveis na tomada de decisões, e a tendência para publicar apenas resultados positivos pode ter um impacto significativo na tomada de decisões dos médicos, distorcendo potencialmente o seu julgamento devido a uma representação incompleta dos factos. Existe um grande desafio em identificar preconceitos de publicação porque é um desafio compreender informações que permanecem não divulgadas ou não publicadas.(11)
O poder de persuasão das publicações médicas em influenciar tanto os prestadores de cuidados de saúde como os pacientes não pode ser negado. É importante considerar não apenas os dados positivos, mas também os negativos sobre a eficácia de um medicamento, para facilitar uma análise risco-benefício mais abrangente durante o processo de consentimento informado.(12)
É necessário que os leitores, incluindo profissionais de saúde e pacientes, reconheçam a prevalência do viés de publicação. Reconhecer este preconceito é crucial para garantir que as decisões de cuidados de saúde sejam baseadas numa compreensão completa e imparcial da informação disponível, influenciando, em última análise, o processo de consentimento informado e o cuidado ao paciente.
Como mitigar o preconceito de publicação na pesquisa médica?
O preconceito de publicação continua a ser um desafio significativo na investigação médica, mas muitos especialistas ofereceram ideias sobre as formas como os investigadores e as revistas médicas podem limitar o seu impacto.
Uma proposta é que os pesquisadores que realizam revisões sistemáticas de medicamentos ampliem sua pesquisa além da literatura publicada, buscando dados de ensaios clínicos não publicados de agências reguladoras como a FDA. Além disso, há muito potencial na adopção do modelo de revisão por pares de “Relatórios Registados” para aumentar a transparência nos ensaios clínicos de medicamentos, embora seja necessário reconhecer que a sua adopção é algo limitada nesta área.
Os especialistas também sugeriram o compromisso de compartilhar publicamente os resultados e dados do ensaio desde o início do ensaio, independentemente dos resultados. Isto ocorre porque existe um preconceito predominante na publicação científica e médica, onde resultados “negativos” tendem a enfrentar rejeição para publicação, reforçando uma preferência sistêmica por resultados positivos.
Pode haver três mudanças críticas para combater o preconceito de publicação, envolvendo a cooperação entre investigadores e editores. Os editores devem comprometer-se a publicar resultados negativos, criando uma base de dados para os investigadores registarem hipóteses para evitar a manipulação de resultados, e também deve haver uma obrigação ética da indústria de publicar resultados negativos, promovendo assim a transparência.
Muitos especialistas têm defendido mudanças nas esferas de pesquisa e publicação para mitigar o viés de publicação. Tais sugestões abrangem um acesso mais amplo aos dados, relatórios transparentes e considerações éticas na publicação de resultados negativos, com o objetivo de promover uma representação mais abrangente e equilibrada dos resultados da investigação.
Conclusão
O estudo realizado pela equipe de pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Ciências e Saúde de Oregon revelou uma revelação preocupante sobre o viés de publicação que aumenta a eficácia percebida do Xanax XR no tratamento do transtorno do pânico. Comparando os dados revisados pela FDA com os artigos publicados, a pesquisa destacou uma discrepância notável, mostrando uma superestimação dos resultados positivos nestes últimos.
Esta disparidade sublinhou a necessidade crítica de transparência na investigação médica. Os insights compartilhados por outros especialistas enfatizaram o impacto substancial dos relatórios tendenciosos nas decisões clínicas. Para resolver esta questão, os especialistas recomendam concentrar-se no acesso a dados de ensaios não publicados, sistemas transparentes de revisão por pares e na publicação de resultados negativos para aumentar a credibilidade e fiabilidade da investigação médica. Este estudo gerou um apelo para uma maior colaboração entre investigadores, editores e organismos reguladores para dar prioridade à precisão e integridade na comunicação ou partilha de resultados médicos, ao mesmo tempo que apela a uma reavaliação dos padrões de notificação dentro da comunidade científica e médica.
Referências:
- Organização Mundial da Saúde (2023). Transtornos de ansiedade. [on-line] www.who.int. Disponível em:https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/anxiety-disorders.
- Instituto Nacional de Saúde Mental (2022). Transtornos de ansiedade. [online] Instituto Nacional de Saúde Mental. Disponível em:https://www.nimh.nih.gov/health/topics/anxiety-disorders.
- Instituto Nacional de Saúde Mental (sd). Síndrome do pânico. [on-line] www.nimh.nih.gov. Disponível em:https://www.nimh.nih.gov/health/statistics/panic-disorder.
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- Ahn-Horst, R.Y. e Turner, E.H., 2023. Ensaios não publicados de alprazolam XR e sua influência em sua aparente eficácia no transtorno do pânico. Medicina Psicológica, pp.1-8.
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