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Mulheres em todo o mundo têm sofrido ondas de calor, um dos principais sintomas damenopausa. As ondas de calor podem ser um fardo físico grave para as mulheres e podem afetar sua qualidade de vida. Não existem grandes opções de tratamento para ondas de calor. No entanto, recentemente o Veozah (Fezolinatant), um medicamento oral para tratar sintomas moderados a graves de ondas de calor, causadas pela menopausa, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.(1)
Vamos ler mais e saber mais sobre o medicamento, como funciona, seus efeitos colaterais e muito mais.
O que são ondas de calor?
As ondas de calor são sensações intensas de calor que não são causadas por fontes externas. As ondas de calor podem deixar a pele vermelha e também resultar em suor.Suores noturnossão versões comuns de ondas de calor e também podem interromper o sono. As ondas de calor causam uma redução no fluxo de sangue para o cérebro.
As mulheres começam a experimentar a menopausa entre 45 e 55 anos e aproximadamente em 80% das mulheres na menopausa, as ondas de calor são comuns.(2)As ondas de calor podem durar de alguns segundos a dois minutos. Cerca de 25% a 30% das mulheres que sofrem de ondas de calor têm ondas de calor graves, o que significa que têm cerca de oito a nove ondas de calor por dia. Isso é altamente frustrante.
Veozah – o novo medicamento para ondas de calor aprovado pelo FDA
Para abordar a preocupação comum da menopausa, ou seja, sintomas de ondas de calor, a Astella Pharma Inc. anunciou recentemente que o FDA dos EUA aprovou Veozah como um tratamento para ondas de calor e suores noturnos que são comumente experimentados durante a menopausa. O fezolinetant é o primeiro medicamento desse tipo, vendido sob a marca Veozah, aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de ondas de calor moderadas a graves.
Antes do Veozah, a principal opção de tratamento para ondas de calor relacionadas à menopausa era a terapia de reposição hormonal (TRH) e isso não era possível para todos.
Veozah é um medicamento oral e apenas um único comprimido por dia, que não contém hormônios e é bastante promissor no fornecimento de alívio das ondas de calor às mulheres na menopausa, especialmente mulheres que não podem tomar a armadilha hormonal por causa de outras condições de saúde subjacentes, como uma história anterior deataques cardíacos,golpes, oucoágulos sanguíneos.
Com que base o FDA aprovou o Veozah para ondas de calor?
A aprovação do Veozah para ondas de calor foi baseada em dados do ensaio SKYLIGHT 2, cujos resultados foram publicados no Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism e também apresentados na reunião anual da Endocrine Society.(3)
No ensaio de duas fases, as mulheres participantes foram designadas para receber 30 mg ou 45 mg de fezolinetante ou placebo de forma bastante aleatória. Após 12 semanas, as mulheres do grupo placebo foram re-randomizadas para receber fezolinetante para um estudo de segurança durante mais 40 semanas.
Os participantes do estudo eram mulheres com idade entre 40 e 65 anos e que sofriam em média sete ondas de calor moderadas a graves por dia. Incluiu 120 locais na Europa e na América do Norte.
Às 12 semanas, tanto os pacientes com fezolinetante quanto com placebo apresentaram reduções nos sintomas moderados a graves de ondas de calor de aproximadamente 60%, e também uma redução significativa na gravidade dos sintomas.
Como funciona o Veozah?
Veozah é o primeiro antagonista do receptor de neurocinina 3 (NK3) aprovado pela Food and Drug Administration para o tratamento de ondas de calor durante a menopausa. Este medicamento atua ligando-se e bloqueando as atividades do receptor Neurocinina 3, que desempenha um papel importante na função do cérebro de regular a temperatura corporal.
Algumas mulheres que apresentam sintomas de ondas de calor e também têm histórico de sangramento vaginal, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, doença hepática ou coágulos sanguíneos não são adequadas para fazer tratamentos hormonais. Veozah, o medicamento recentemente aprovado não é um hormônio. Isso tem como alvo a atividade neural que causa ondas de calor sentidas pelas mulheres durante a menopausa.
Veozah atua visando o centro de controle de temperatura do cérebro para diminuir a frequência e também a intensidade das ondas de calor. Durante as ondas de calor, o termostato fica desregulado e o Veozah redefine esse termostato e reduz significativamente o número de ondas de calor.
Como tomar Veozah?
Os pacientes que tomam Veozah devem tomar apenas um comprimido de 45 mg por via oral uma vez ao dia com o estômago vazio. O medicamento deve ser tomado à mesma hora todos os dias. Caso você tenha esquecido de tomar alguma dose ou não tenha tomado a pílula no horário habitual, tente tomá-la o mais rápido possível e volte ao horário normal no dia seguinte.
Efeitos colaterais do Veozah
Os efeitos colaterais graves de tomar Veozah incluem lesões hepáticas. Devido ao pequeno risco de danos hepáticos causados pelo medicamento, a Food and Drug Administration recomenda que os médicos ou prestadores realizem um exame de sangue antes de prescrever o medicamento a qualquer pessoa e depois a cada três meses durante os primeiros nove meses de tratamento.(4)
Alguns outros efeitos colaterais comuns do Veozah incluemdiarréia,dor abdominal,dor nas costas,insôniae transaminases hepáticas elevadas.
Palavras Finais
Milhões de mulheres na menopausa apresentam sintomas de ondas de calor todos os dias. Agora, com a aprovação do novo medicamento Veozah para ondas de calor, isso poderá trazer um suspiro de alívio para muitos deles. Ajudaria as mulheres que não podem fazer terapia de reposição hormonal.
Observação:Uma coisa deve ser anotada, mesmo se não for tratada: as ondas de calor irão desaparecer eventualmente.
Referências:
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216578s000lbl.pdf
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6459071/
- https://academic.oup.com/jcem/advance-article/doi/10.1210/clinem/dgad058/7025342?login=false
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cae9f798-24f9-4580-a4fc-e6c710cbda3c
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