Spray nasal de cetamina para tratar sintomas de depressão

Tudo sobre o spray nasal Esketamine

A cetamina é um medicamento que os médicos costumam usar como anestésico para induzir a perda de consciência nos pacientes. Os efeitos comuns do uso de cetamina incluem redução da sensação de dor e sedação. A esketamina é quimicamente quase idêntica à cetamina. A cetamina, porém, é um não narcótico de Classe III que foi aprovado pela Food and Drug Administration para ser usado apenas como anestésico geral. No entanto, os médicos tendem a prescrevê-lo também para usos off-label, inclusive para o tratamento da depressão. Off-label significa usar medicamentos para tratar condições que a Food and Drug Administration não aprovou.(1,2,3)

Uma pesquisa publicada no American Journal of Psychiatry mostrou que o spray nasal de escetamina tem ação rápida e é eficaz para pessoas com depressão resistente ao tratamento. No entanto, muitos especialistas ainda questionam a segurança do medicamento. O ensaio clínico de fase III deste medicamento foi concebido para testar a eficácia e segurança do medicamento Spravato, que é o spray nasal de escetamina aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). O medicamento foi desenvolvido pela Janssen Pharmaceuticals. Este foi um estudo duplo-cego e controlado por ativos que foi realizado em quase 200 pacientes espalhados por 39 centros ambulatoriais diferentes, no período de 2015 a 2017.(4,5,6,7)

Durante os testes, alguns pacientes receberam spray nasal de escetamina junto com um antidepressivo oral tradicional. Ao mesmo tempo, o grupo placebo recebeu solução salina e um antidepressivo oral tradicional. O ensaio continuou por 28 dias, período durante o qual os pacientes foram avaliados quanto a sintomas de ansiedade e depressão tanto no nível basal quanto durante todo o tratamento.

O estudo descobriu que o grupo de indivíduos que tomaram escetamina apresentou melhora dramaticamente maior do que aqueles que tomaram placebo. Além disso, observou-se que a melhoria dos sintomas começou a ocorrer apenas 24 horas após a administração da primeira dose. Isto destacou um dos aspectos mais promissores da droga, que é o seu mecanismo de ação rápida.(8,9,10)

Este ensaio clínico de cetamina é considerado um dos ensaios mais importantes durante a revisão deste tratamento pela Food and Drug Administration para ajudar pessoas que sofrem de doenças resistentes ao tratamento.depressão. O mais importante foi a descoberta do novo mecanismo de ação da cetamina combinado com o benefício imediato que ela proporciona. Estes factores sustentam a importância deste medicamento para pacientes que enfrentam dificuldades no tratamento da depressão através de antidepressivos tradicionais.(11)

Há algum efeito colateral do spray nasal de esketamina?

Embora a escetamina tenha mostrado resultados muito promissores, e quanto a possíveis efeitos colaterais? O estudo abordou as preocupações de segurança relacionadas ao medicamento e também identificou alguns dos efeitos colaterais mais comuns causados ​​pela escetamina.(12,13)Estes incluem:

• Tontura
• Disgeusia (distorção ou alteração no sentido do paladar)
• Dissociação
• Náusea
• Vômito
• Vertigem

A maioria desses efeitos colaterais comuns tende a ocorrer logo após a ingestão do medicamento e desaparece dentro de uma hora e meia.

No entanto, nove pacientes deixaram de fazer parte do estudo após experimentarem efeitos colaterais adversos que incluíramataques de pânico,dores de cabeçae uma sensação de estar bêbado.

No entanto, o consenso final do estudo foi que, em geral, o medicamento escetamina foi considerado seguro e tolerável.

E quanto às preocupações com o abuso e a abstinência da escetamina?

Apesar dos resultados promissores do estudo, várias questões foram levantadas sobre a segurança do medicamento. Em outro editorial publicado na mesma edição do American Journal of Psychiatry, algumas dessas preocupações foram discutidas. A maior preocupação que surgiu foi que não havia um entendimento claro sobre a forma ideal de usar o medicamento, quanto administrar, por quanto tempo usá-lo e o que fazer quando o medicamento for interrompido.(14)Embora isso não signifique que alguém não deva usar escetamina, os especialistas médicos ainda alertam para manter um mínimo de cautela ao prescrever este medicamento.

Outra grande preocupação incluía o potencial de abuso e problemas de abstinência quando o medicamento é interrompido. Semelhante aos opioides, pode haver potencial para efeitos adversos à saúde após a interrupção do uso. De acordo com a Janssen Pharmaceuticals, porém, o spray nasal Spravato continua sendo o primeiro novo mecanismo de ação de um medicamento antidepressivo a chegar ao mercado em décadas. Antes disso, os médicos tinham apenas opções muito limitadas para ajudar os pacientes que sofriam de depressão resistente ao tratamento.

As descobertas deste estudo reforçaram a eficácia e o perfil de segurança do medicamento, juntamente com a melhoria significativa observada nos sintomas de depressão em adultos com depressão resistente ao tratamento.

Conclusão

Muitas pessoas muitas vezes ficam confusas entre cetamina e escetamina. A esketamina é quimicamente quase idêntica à cetamina, que é um anestésico poderoso e tem sido usada como droga recreativa há muitos anos. A cetamina é um medicamento que induz a dissociação ao mesmo tempo que proporciona alívio da dor e sedação. Embora a cetamina tenha sido usada por muitas décadas como droga recreativa, só recentemente os especialistas médicos começaram a explorar a cetamina como uma opção de tratamento para a depressão.(15)Acredita-se que os efeitos dissociativos da cetamina sejam úteis para pessoas que lutam contra a depressão.(16)

Quando administrada nos níveis certos e juntamente com a terapia, a cetamina pode atuar como antidepressivo e também ajudar a bloquear sentimentos depressivos.

Ao longo dos anos, a cetamina desenvolveu a reputação de ser uma potente droga narcótica, capaz de deixar os usuários incapacitados.(17,18,19)Devido aos riscos envolvidos na administração de escetamina, ela só é administrada sob supervisão médica e em ambiente clínico. A dosagem também é rigorosamente controlada. Apesar dos perigos do vício associados à cetamina e à escetamina, a partir de agora, a escetamina continua a ser um dos medicamentos mais promissores para pessoas com depressão resistente ao tratamento.

Referências:

1. Sinner, B. e Graf, BM, 2008. Cetamina. Anestésicos modernos, pp.313-333.
2. Wolff, K. e Winstock, AR, 2006. Cetamina. Medicamentos para o SNC, 20(3), pp.199-218.
3. Morgan, CJ, Curran, HV. e Comité Científico Independente sobre Drogas (ISCD), 2012. Uso de cetamina: uma revisão. Vício, 107(1), pp.27-38.
4. Popova, V., Daly, EJ, Trivedi, M., Cooper, K., Lane, R., Lim, P., Mazzucco, C., Hough, D., Thase, ME, Shelton, RC e Molero, P., 2019. Eficácia e segurança do spray nasal de escetamina com dosagem flexível combinada com um antidepressivo oral recém-iniciado na depressão resistente ao tratamento: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por ativo. American Journal of Psychiatry, 176(6), pp.428-438.
5. Daly, EJ, Singh, JB, Fedgchin, M., Cooper, K., Lim, P., Shelton, RC, Thase, ME, Winokur, A., Van Nueten, L., Manji, H. e Drevets, WC, 2018. Eficácia e segurança da escetamina intranasal adjuvante à terapia antidepressiva oral na depressão resistente ao tratamento: um ensaio clínico randomizado. Psiquiatria JAMA, 75(2), pp.139-148.
6. Daly, EJ, Trivedi, MH, Janik, A., Li, H., Zhang, Y., Li, X., Lane, R., Lim, P., Duca, AR, Hough, D. e Thase, ME, 2019. Eficácia do spray nasal de escetamina mais tratamento com antidepressivo oral para prevenção de recaídas em pacientes com depressão resistente ao tratamento: um ensaio clínico randomizado. Psiquiatria JAMA, 76(9), pp.893-903.
7. Schatzberg, AF, 2019. Uma palavra aos sábios sobre a escetamina intranasal. American Journal of Psychiatry, 176(6), pp.422-424.
8. Molero, P., CNS Drugs, 32(5), pp.411-4
9. Singh, JB, Fedgchin, M., Daly, E., Xi, L., Melman, C., De Bruecker, G., Tadic, A., Sienaert, P., Wiegand, F., Manji, H. e Drevets, WC, 2016. Escetamina intravenosa na depressão resistente ao tratamento em adultos: um estudo duplo-cego, duplo-randomizado, controlado por placebo. Psiquiatria biológica, 80(6), pp.424-431.
10. Canuso, CM, Singh, JB, Fedgchin, M., Alphs, L., Lane, R., Lim, P., Pinter, C., Hough, D., Sanacora, G., Manji, H. e Drevets, WC, 2018. Eficácia e segurança da escetamina intranasal para a rápida redução dos sintomas de depressão e suicídio em pacientes com risco iminente de suicídio: resultados de um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. American Journal of Psychiatry, 175(7), pp.620-630.
11. Em breve, o estudo apoia a eficácia do novo antidepressivo de ação rápida, o spray nasal de escetamina. EurekAlerta! Disponível em: https://www.eurekalert.org/news-releases/656971 [Acessado em 1 de fevereiro de 2022].
12. Hashimoto, K., 2016. Efeitos colaterais prejudiciais de infusões repetidas de cetamina no cérebro. American Journal of Psychiatry, 173(10), pp.1044-1045.
13. Ceban, F., Rosenblat, JD, Kratiuk, K., Lee, Y., Rodrigues, NB, Gill, H., Subramaniapillai, M., Nasri, F., Lui, LM, Lipsitz, O. e Kumar, A., 2021. Prevenção e manejo de efeitos adversos comuns de cetamina e escetamina em pacientes com transtornos de humor. Medicamentos para o SNC, 35(9), pp.925-934.
14. Schatzberg, AF, 2019. Uma palavra aos sábios sobre a escetamina intranasal. American Journal of Psychiatry, 176(6), pp.422-424.
15. Jonkman, K., Dahan, A., de Donk, T., Arch, L., Niesters, M. e de Velzen, M., 2017. Cetamina para pit. F1000Pesquisa, 6.
16. Ezquerra-Romano, II, Lawn, W., Krupitsky, E. e Morgan, CJA, 2018. Cetamina para o tratamento da dependência: evidências e mecanismos potenciais. Neurofarmacologia, 142, pp.72-82.
17. Gahlinger, PM, 2004. Drogas de clube: MDMA, gama-hidroxibutirato (GHB), Rohypnol e cetamina. Médico de família americano, 69(11), pp.2619-2626.
18. Smith, KM, Larive, LL e Romanelli, F., 2002. Drogas de clube: metilenodioximetanfetamina, flunitrazepam, cloridrato de cetamina e gama-hidroxibutirato. American Journal of Health-System Pharmacy, 59(11), pp.1067-1076.
19. Liao, Y., Tang, Y.L. e Hao, W., 2017. Cetamina e regulamentações internacionais. O jornal americano de abuso de drogas e álcool, 43(5), pp.495-504.

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