7 efeitos colaterais de Ibsrela (Tenapanor) para saber

Principais conclusões

  • Ibsrela para IBS-C pode causar diarreia em cerca de 16% dos pacientes, mas geralmente desaparece em cerca de uma semana.
  • Inchaço e gases ocorrem em cerca de 3% dos usuários de Ibsrela, mas fazer exercícios e beber chá pode ajudar.
  • A tontura afeta cerca de 2% das pessoas que tomam Ibsrela, portanto evite dirigir e beber álcool até saber como isso o afeta.

Ibsrela (tenapanor) é um medicamento de prescrição que trata a síndrome do intestino irritável com constipação (IBS-C) em adultos. Atua na superfície do intestino delgado e do cólon para bloquear a absorção de sódio da dieta, o que aumenta a quantidade de água no intestino e leva a evacuações mais suaves e frequentes.

Efeitos colaterais mais comuns

1. Diarréia

Nos ensaios clínicos do Ibsrela, cerca de 16% dos pacientes tiveram diarreia, em comparação com 4% das pessoas que tomaram umplacebo(medicamento inativo). Nestes ensaios, 7,6% das pessoas pararam de tomar Ibsrela devido a efeitos secundários e, na maioria das vezes, o motivo foi diarreia.

Num estudo de longo prazo com pessoas que tomaram Ibsrela durante 52 semanas ou mais, 11% tiveram diarreia e a maioria dos casos foi ligeira a moderada. Apenas duas pessoas relataram diarreia grave.

A diarreia associada ao Ibsrela tende a ser leve a moderada e desaparece em cerca de uma semana.Se você estiver com diarreia leve, os seguintes remédios podem ajudá-lo a se sentir melhor:

  • Beba de oito a 10 copos de líquidos claros, de preferência água, diariamente.
  • Beba pelo menos 1 xícara de líquido a cada evacuação solta.
  • Coma refeições menores ao longo do dia, em vez de refeições maiores. Evite alimentos gordurosos ou fritos, álcool, cafeína e bebidas carbonatadas.
  • Adicione alguns alimentos salgados à sua dieta, como sopas e bebidas esportivas, além de alimentos que contenham potássio, como banana e suco de frutas.
  • Você também pode perguntar ao seu médico se deve beber uma bebida eletrolítica ou tomar suplementos como fibras ou medicamentos de venda livre para diarréia (OTC).

2. Inchaço e gases

Inchaço, também conhecido comodistensão abdominal, é considerado um efeito colateral comum do Ibsrela. Em ensaios clínicos, cerca de 3% das pessoas relataram inchaço, em comparação com menos de 1% que tomaram placebo.

Gás, ouflatulência, é outro efeito colateral comumente relatado do Ibsrela, ocorrendo em cerca de 3% dos usuários (em comparação com 1% que tomaram placebo).No estudo de longo prazo do Ibsrela, cerca de 2% das pessoas relataram flatulência.

Se sentir inchaço ou gases, aqui estão algumas coisas que você pode tentar enquanto seu corpo se ajusta à medicação:

  • Coma devagar e mastigue bem os alimentos.
  • Faça refeições menores e mais frequentes.
  • Desfrute das suas bebidas à temperatura ambiente.
  • Exercício (verifique com um profissional de saúde antes de iniciar qualquer novo programa de exercícios).
  • Depois de comer, sente-se direito e/ou dê um passeio.
  • Experimente beber chá de hortelã ou camomila.
  • Você pode perguntar ao seu médico se deve tentar um remédio de gás OTC, comosimeticona.

Ligue para o seu médico se tiver inchaço ou gases graves ou incômodos.

3. Tontura

Nos ensaios clínicos do Ibsrela, cerca de 2% das pessoas relataram tonturas, em comparação com menos de 1% que tomaram placebo.

Como Ibsrela pode causar tonturas, você pode querer ver como isso o afeta antes de dirigir ou operar máquinas. Você também deve evitar o álcool, que pode piorar a tontura. Ligue para o seu médico se sentir tontura que piora ou não melhora.

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Efeitos colaterais leves menos comuns

4. Sangramento retal

O sangramento retal (sangue saindo do ânus) não é um efeito colateral comum relatado, embora tenha ocorrido em mais pessoas que tomaram Ibsrela em ensaios clínicos do que placebo. Porém, só foi relatado em menos de 2% dos usuários do Ibsrela.

O sangramento retal pode ser um sintoma potencial de DII e pode ocorrer com diarreia.

5. Sons anormais no estômago e intestinos

Também relativamente incomuns, embora possíveis, sons gastrointestinais anormais foram relatados em menos de 2% das pessoas que tomaram Ibsrela em ensaios.

Embora esses efeitos colaterais não sejam comuns, você deve ligar para seu médico se tiver sangramento retal, ruídos estomacais persistentes ou incômodos ou qualquer outro sintoma incomum ou preocupante.

Efeitos colaterais graves

6. Reações alérgicas

Com qualquer medicamento, inclusive Ibsrela, pode ocorrer uma reação alérgica. Antes de tomar Ibsrela, informe o seu médico se você tem alguma alergia a medicamentos. Os sintomas a serem observados incluem:

  • Urticária, coceira ou erupção na pele
  • Tosse
  • Aperto no peito
  • Dificuldade em respirar ou engolir
  • Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
  • Dor de estômago, náusea, vômito ou diarréia
  • Dor de cabeça
  • Suando
  • Tontura

Se você sentir algum desses sintomas, procure ajuda médica de emergência imediatamente.

7. Diarréia grave

Embora Ibsrela esteja normalmente associado a diarreia leve a moderada, se você tiver diarreia grave, pare de tomá-lo e ligue imediatamente para seu médico para obter orientação.

Certifique-se de ligar para seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas:

  • Diarréia que piora ou não melhora após alguns dias
  • As fezes (cocô) apresentam odor ou cor incomum ou há sangue ou muco nas fezes
  • Náuseas, vômitos ou dor de estômago
  • Febre que não passa

É importante ressaltar que o Ibsrela possui uma advertência em caixa, a advertência mais séria exigida pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A advertência refere-se ao uso de Ibsrela em crianças e inclui o seguinte:

  • Crianças menores de 6 anos nunca devem tomar Ibsrela.
  • Ibsrela deve ser evitado em crianças dos 6 aos 12 anos.
  • Não se sabe se Ibsrela é seguro para crianças ou adolescentes menores de 18 anos.

Ibsrela pode causar diarreia grave e desidratação em crianças pequenas. Em estudos em animais com ratos jovens, o Ibsrela causou a morte, que se pensou ser devida à desidratação. Certifique-se de guardar o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Ibsrela causa ganho de peso?
Pessoas que tomaram Ibsrela em ensaios clínicos não relataram ganho de peso. No entanto, alterações no estado dos líquidos (como diarreia) podem afetar temporariamente o peso. Ligue para o seu médico se tiver alguma alteração inesperada ou preocupante no peso.

Ibsrela é seguro para mim?

Ibsrela não é seguro para todos. Antes de tomar Ibsrela, informe o seu médico sobre suas condições médicas e histórico médico e familiar. Certifique-se de informar o seu médico se tiver problemas renais ou se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.

Ibsrela écontra-indicado(nunca deve ser tomado) em:

  • Crianças menores de 6 anos (embora seja contraindicado em menores de 6 anos, Ibsrela também não deve ser tomado por menores de 18 anos)
  • Pessoas de qualquer idade com obstrução no estômago ou intestinos
  • Qualquer pessoa alérgica ao tenapanor ou a qualquer ingrediente do Ibsrela